moltox改良 Ames 測試

發(fā)布時間： 2023-03-08　　點擊次數(shù)： 1043次

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改良 Ames 測試

工作原理: 在開發(fā)該檢測方法的過程中，對標(biāo)準(zhǔn)的 Ames 致突變性檢測方法進(jìn)行了修改，使其對主要負(fù)責(zé)石油的致突變性和致癌性的多環(huán)芳烴化合物(PAC)類化合物具有最大的敏感性。一系列已經(jīng)在小鼠皮膚繪畫生物測試中評估過的油用改良的致突變性測試進(jìn)行了測試，它們的致突變性反應(yīng)通過劑量反應(yīng)的回歸分析來量化。由這些分析產(chǎn)生的斜率，稱為致突變性指數(shù)，或 MI，然后與類似的致癌性指數(shù)(CI)相關(guān)聯(lián)，這些指數(shù)是根據(jù)在皮膚繪制生物測定中看到的腫瘤反應(yīng)計算的。由此導(dǎo)出的標(biāo)準(zhǔn)曲線被用來建立 MI 閾值，超過該閾值，油將被期望在皮膚油漆試驗中顯示具有統(tǒng)計學(xué)意義的致癌活性。由于 MI 和 CI 之間的相關(guān)性持續(xù)存在，因為油的致突變性和致癌性在很大程度上(如果不是全的話)是由 PAC 介導(dǎo)的，所以改良 Ames 測試的適用性僅限于含有這些化合物的測試材料。這一類別包括石油煉制流，以及用過或再精煉過的石油、煤焦油和石油，以及由這些材料的一部分組成的配方產(chǎn)品，前提是配方中不存在干擾測試性能或解釋的成分。終點: 改良 Ames 試驗的終點是致突變性指數(shù)或 MI。這是用線性回歸分析確定的致突變性劑量-反應(yīng)曲線的斜率。對于高度精煉的油品，其質(zhì)量分?jǐn)?shù)可以從零到某些催化裂化油品的質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過1,200

心肌梗死的解釋: 在小鼠皮膚繪畫生物測定中，心肌梗死與皮膚致癌潛力的相關(guān)性表明，心肌梗死指數(shù)大于1.0的大多數(shù)油是致癌的，而心肌梗死指數(shù)小于1.0的大多數(shù)油不是致癌的。后一種規(guī)格的例外情況是被稱為光亮原料提取物或殘留芳香提取物的一類油，它們要在歐洲聯(lián)盟被認(rèn)證為非致癌物質(zhì)，其質(zhì)量分?jǐn)?shù)必須低于0.40。物流: 我們希望提交給改良 Ames 測試的樣品不要大于25毫升。確定性 MI 測定的最小樣本量為0.2 ml，但如果將已知體積的油預(yù)先測量到適合用于提取的容器中，則可以在小至0.05 ml 的樣品上獲得有限的數(shù)據(jù)，所述容器使用相對于樣品大小的五倍體積的 DMSO。化驗周轉(zhuǎn)時間取決于工作量，但是當(dāng)贊助商急需結(jié)果時，我們通?？梢蕴峁┟恐芷咛斓拿赓M測試和報告服務(wù)。結(jié)果以心肌梗死的形式，在完成測試后通過電子郵件提供給主辦方。詳細(xì)的書面報告(也可以通過電子郵件發(fā)送)通常在一兩個月內(nèi)完成，但也可以根據(jù)需要快速提供。報告的紙質(zhì)副本可根據(jù)要求提供。我們歡迎有關(guān)定制報告格式或數(shù)據(jù)分析的詢問，并樂于提供關(guān)于使用和解釋修改后的 Ames 測試或我們的其他測試作為我們咨詢服務(wù)的一部分的教程。

工作產(chǎn)品: PetroLabs 嚴(yán)格按照 ASTM 方法 E168710進(jìn)行改良 Ames 試驗。與該方案一致，我們測試了參考油(陽性對照)的全劑量范圍，每個測定，以確保使用的 S-9制劑的代謝性能在可接受的歷史范圍內(nèi)。我們引以為豪的是，我們只向我們的贊助商提供明確的 MI 數(shù)據(jù)。如果給定測試的任何對照參數(shù)超出范圍或致突變性的劑量-反應(yīng)曲線不能很好地擬合(例如活性材料的 R ^ 2 < 0.90) ，則我們在沒有額外成本的情況下重復(fù)測試。我們按照嚴(yán)格的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和實驗室慣例進(jìn)行修改后的 Ames 測試，但我們并沒有遵守良好實驗室慣例(GLP)指南的所有文件和質(zhì)量保證條款。因此，目前，我們的研究僅用于發(fā)起人信息，如果有關(guān)機(jī)構(gòu)要求全遵守 GLP，則不適用于監(jiān)管提交。

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